医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）;医療機器安全管理（GVP）
【必須】 ・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . ・社会人4年以上の経験 職歴としては、医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験 ・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） 【歓迎（非能動医療機器チーム向け）】 滅菌や微生物に関する知識、経験 生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験 医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験 英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） 海外関連業務の経験 認証業務の経験 【歓迎（IVDチーム向け）】 感染症、遺伝子検査に関する知識、経験 コンパニオン診断に関する知識、経験 IVDの臨床開発、臨床評価に関する知識、経験 英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） 海外関連業務の経験 認証業務の経験 ＜求める人物像＞ ・コミュニケーションスキルが高い方 ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⾯⽀援する立場で活躍したい方 |
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