【ライフサイエンス】メディカルレビュアー(ドクター)

メディカル・バイオテクノロジー(医療機器・製薬・化学);IT・インターネット;テクノロジイー・テレコム

東京都
15M-20M
正社員

仕事内容

• Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions • If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes • After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item • Inform the respective triage associate via email for upgraded case •Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate • Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives. • Generating medically relevant follow-up questions • Identifying and notifying potential signals • Responding to medical queries raised by the case processors and QC associate and provide feedbacks to them • Reporting to Operation Manager/ Team Manager/Project Manager on performance, status and any escalations Work location: Tokyo/Flexible for WFH(under current situation)

対象となる方

臨床研究;メディカルドクター(クリニカル・臨床開発);メディカルドクター(セイフティ・PV);PV(安全性情報担当)

応募資格

必須資格:日本の医師免許 教育:MBBS (医学の学士号および外科の学士号)および/またはMD 医学博士 経験:ICSRに関する4年以上のPV医療レビュー経験,Argusデータベースの経験 必須スキル: 日本語ネイティブ・英語ビジネスレベル Microsoft office 優れた分析的推論スキル 柔軟性/適応性/複数の優先順位の管理能力

給与情報
面談時にご案内します
労働時間
休暇休日
福利厚生・待遇
PR内容
担当コンサルタント
担当
プロフィール写真 Kiyonao Nakamura

興味のある求人があれば転職相談からお問い合わせください