【外資系デジタルテクノロジー企業】メディカルレビュアー(ドクター)

メディカル・バイオテクノロジー(医療機器・製薬・化学);IT・インターネット;テクノロジイー・テレコム

東京都
15M-20M
正社員

仕事内容

Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item Inform the respective triage associate via email for upgraded case Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives. Generating medically relevant follow-up questions Identifying and notifying potential signals Responding to medical queries raised by the case processors and QC associate and provide feedbacks to them Reporting to Operation Manager/ Team Manager/Project Manager on performance, status and any escalations

対象となる方

臨床研究;メディカルドクター(クリニカル・臨床開発);メディカルドクター(セイフティ・PV);PV(安全性情報担当)

応募資格

必須資格: 教育:MBBS (医学の学士号および外科の学士号)および/またはMD 医学博士 経験:ICSRに関する4年以上のPV医療レビュー経験 必須スキル: 日本語ネイティブ・英語ビジネスレベル Microsoft officeに堪能 優れた分析的推論スキル 柔軟性/適応性/複数の優先順位の管理能力 運用上の責任

給与情報
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労働時間
休暇休日
福利厚生・待遇
PR内容
担当コンサルタント
担当
プロフィール写真 Kiyonao Nakamura

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