【外資系デジタルテクノロジー企業】ファーマコヴィジランスプロジェクトマネージャー(医薬品安全性監視)

メディカル・バイオテクノロジー(医療機器・製薬・化学);IT・インターネット;テクノロジイー・テレコム

東京都
10M-12M
正社員

仕事内容

オンサイト/オフサイトの現場で実施されたすべてのファーマコビジランス(PV)活動を円滑に実行して頂きます。*納期管理と品質管理を含みます。 クライアントとオンサイトのグローバルチーム間のスムーズなコミュニケーションを確保して頂きます。 ファーマコビジランスのすべての問題についてクライアントの窓口として対応して頂きます。 機能の改善のために傾向や機会を特定して頂きます。 地域間でラーニングの共有を促進して頂きます。 PVチーム(オフショア、グローバルチーム)へのプロセスと配信に関するガイダンスと監督を提供して頂きます。 期限に従い、すべてのクライアント要求が予定どおりに完了するよう管理して頂きます。 情報が不明確な場合は、クライアントに正しい情報を提供して頂きます。

対象となる方

スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー;臨床研究;統計解析;DM(データマネジメント);PMS(製造販売後調査);PV(安全性情報担当)

応募資格

ファーマコビジランスの知識(3年以上、個別のケーストリアージまたはQC経験) ⇒PVデータシステムを使用したケース処理の経験 薬事法、GVP / GPSP条例および関連業務に関する知識 ファーマコビジランス活動の処理に関する十分な専門知識(品質管理、ICSR管理、特定のレポート) PVケース処理のチーム管理経験 リーダーとしてのメンバー向けトレーニングスキル 日本語ビジネスレベル、英語ビジネスレベル あればなお良いスキル: PVケース処理のプロジェクト管理経験 コミニケーションスキル・チーム管理能力 大量のデータと数値の処理 リスクや問題を特定し、解決策を考え出す能力

給与情報
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労働時間
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福利厚生・待遇
PR内容
担当コンサルタント
担当
プロフィール写真 Kiyonao Nakamura

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