【製薬業界】シニア 薬事マネージャ // Senior Regulatory Affairs Manager

メディカル・バイオテクノロジー(医療機器・製薬・化学)

東京都
12M-15M
正社員

仕事内容

We are the doers. The leaders. The makers. The change-bringers. We are all different, uniting to solve the world’s toughest challenges. Our teams are hungry to make history, acting with integrity to relentlessly improve people’s lives. With every weld, every sale, and every code we write we keep the world in motion. It’s time to stop dreaming about the future; let’s build it together. RA Manager works with RA professionals responsible for pharmaceutical product registrations, and for the provision of regulatory guidance in assigned area. He or she reports to the APAC RA leader and GMCO (General Marketing Compliance Officer in Japan).

対象となる方

ライフサイエンス(理化学機器・試薬);薬剤

応募資格

Essential Responsibilities : RA Manager leads National RA. Develop regulatory strategies which meet business goal Lead product registration and labeling revision Lead PMDA meeting and CTN submission to perform clinical trial Support Global R&D to develop Clinical Development Plan Provide proactive regulatory advice and support to stakeholders Monitor new RA requirements and proactively provide stakeholders with regulatory guidance Establish effective communications and processes with stakeholders Build effective working relationships with regulatory agency, industry associations and business partners Qualifications/Requirements : Minimum 5 years’ work experience for RA at pharmaceutical industry Ability to communicate effectively in Japanese and English (both written and verbal) Desired Characteristics : Demonstrated ability to influence all levels of stakeholders at a multi-national organization Demonstrated knowledge and experience for Japanese regulatory environment in pharmaceutical area Demonstrated ability to work with cross-functional and cross-regional teams Demonstrated problem-solving ability

給与情報
ご経験、能力などを考慮の上決定します。 ※ポジションにより、インセンティブ支給制度あり。 賞与 年3回(7月、12月、翌3月)、又は、年1回 昇給 年1回(4月)
労働時間
9:00-17:30(実働7.5時間/日) ※配属部署・担当業務により月次清算フレックスタイム制あり(コアタイム10:30~16:15)。
休暇休日
土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律に規定する休日、年末年始(12/30-1/4)、その他会社が指定した日 休暇 年次有給休暇(初年度15日)、特別休暇(リフレッシュ、特別、慶弔、ボランティア ほか)、育児休職等
福利厚生・待遇
本社テニスコート、その他全国に横河健康保険組合の保養所利用可能 GE Shares (従業員株式購買制度)、団体生命保険、団体保険制度(割引保険制度)、リロクラブ加入(福利厚生割引メニューサービス)、財形貯蓄、提携住宅ローン、特別弔慰金制度、慶弔金制度、永年勤続表彰、EAPサービス(会社費用負担によるカウンセリング制度)、退職金制度(確定拠出年金)、など
PR内容
担当コンサルタント
担当
プロフィール写真 Kiyonao Nakamura

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