医療機器;製薬
＜具体的内容＞ 医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。 ・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など) ・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など） ・品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務） ・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務） ・品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり） ・各国規制当局からの査察対応 ・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）;医薬品質保証（QA）（本社）;医薬品質保証（QA）（製造所）;医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）;医療機器安全管理（GVP）
＜必須要件＞ ・薬剤師資格 ＜望ましい要件＞ ・GMP/QMS，ISO等の知識を有することが望ましい ・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい ※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。 ・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上） ・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
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